Молнупиравир — эффективное лекарство для лечения COVID-19

На прошлой неделе компании Ridgeback Biotherapeutics и Merck объявили, что их лекарство молнупиравир на 50% сокращает число госпитализаций среди пациентов с COVID-19 из групп риска, а также значительно снижает смертность. О молнупиравире рассказывает STAT.

До сих пор у врачей почти нет средств, направленных непосредственно против коронавируса, а те, что есть (ремдесивир и всевозможные моноклональные антитела), обладают одним существенным недостатком: их вводят внутривенно. Молнупиравир отличается от них тем, что его принимают орально: дважды в сутки пять дней. Это особенно важно потому, что эффективность терапии зависит от того, как быстро ее начать.

Терапевтическая эффективность молнупиравира

Результаты главной клинической проверки

Клиническое исследование MOVe-OUT (NCT04575597) фазы III (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное) привлекло негоспитализированных взрослых пациентов (n=775) с лабораторно подтвержденным диагнозом коронавирусной инфекции COVID-19, протекающей с легко-умеренной степенью тяжести.

Среди обязательных критериев для включения в испытание: отсутствие вакцинации от ковида; как минимум один фактор риска плохих исходов (возраст 60 лет и старше, сахарный диабет, ожирение, хроническая болезнь почек, серьезная сердечно-сосудистая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, онкологическое заболевание на активной стадии); период проявления симптомов заболевания не дольше 5 дней до рандомизации.

Основные характеристики участников: медиана возраста 44 года (18–88); 14% в возрасте 60 лет и старше и 3% старше 75 лет; 49% получили молнупиравир или плацебо в течение 3 дней после манифестации симптомов ковида; основные факторы риска: ожирение у 77%, возраст 60 лет и старше у 14%, сахарный диабет у 14%.

Испытуемым назначали плацебо или 800 мг молнупиравир — перорально каждые 12 часов на протяжении 5 дней.

Первичная конечная точка была установлена пропорцией участников, госпитализированных и/или скончавшихся от момента рандомизации до 29-го дня исследования.

Согласно промежуточному анализу собранных данных назначение молнупиравира обеспечило снижение риска госпитализации или смерти на 48%. Что примечательно, среди тех, кто получал молнупиравир, смертельных случаев вообще не зафиксировано, тогда как в контрольной группе таковых насчиталось 8.

Терапевтическая эффективность молнупиравира не зависела от длительности симптомов ковида или конкретики фактора риска, включая возраст пациентов. Молнупиравир продемонстрировал непротиворечивую эффективность в противостоянии вирусным вариантам, включая гамма-, дельта- и мю-штаммы SARS-CoV-2, на долю которых в клиническом испытании выпало почти 80% случаев заражения новым коронавирусом.

Среди наиболее распространенных нежелательных явлений в группе молнупиравира: диарея (у 3% пациентов), тошнота (2%), головокружение (1%), головная боль (1%). Все побочные реакции носили легко-умеренную степень выраженности.

Молнупиравир — когда появится в продаже в России

«Мерк и Ко», не дожидаясь итогов клинического испытания MOVe-OUT, уже наладила производство молнупиравира: до конца текущего 2021 года будет выпущено 10 млн терапевтических курсов препарата, а в следующем 2022-м объемы как минимум удвоятся.

Заключены соглашения о поставках и закупках молнупиравира с правительствами ряда стран. Политика ценообразования обещает быть гибкой: заявлено, что стоимость лечения ковида при помощи молнупиравира будет отталкиваться от экономического положения и покупательской способности того или иного государства. Стоимость оригинального препарата от коронавируса ожидается около 700 евро, однако Merck по настоянию ВОЗ и ООН уже передал лицензию на производство дженириков (лекарственные препараты, которые в своей основе имеют тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном препарате)

Фармкомпании AVA Pharmaceuticals (Пакистан) и Hetero Labs Ltd (Индия), получившие лицензию на производство дженериков молнупиравира, обещали анонсировать в ближайшее время дату, стоимость и торговые наименования препаратов

Чтобы быть в курсе, когда появится лекарство молнупиравир в России, оставьте свой e-mail или телефон в форме ниже: